AIR Meissen

Computer-Validierungsexperte (gn) m / w

Informatiker / Informatikerin (Hochschule)

Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 140-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.

Wir produzieren pharmazeutische Wirkstoffe nach kundenspezifischen Anforderungen in Bezug auf Reinheit und Partikelgröße.
Wir optimieren den Herstellungsprozess auf der Basis einer umfassenden und flexiblen Technologieplattform. Zudem bieten wir eine umfassende Unterstützung während der Registrierung.

Gesucht wird zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein Computer-Validierungsexperte (gn) m/w

Ihre Tätigkeiten beinhaltet u. a.:
• Planung, Steuerung, Durchführung und Nachbetreuung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für den Bereich Computersystemvalidierung, inkl. Prozesssoftware (z.B. GLT, PLS, SPS), Software in der Qualitätskontrolle, LIMS, SAP etc.
• Begleitung sämtlicher IT-Projekte zur Sicherstellung der Computersystemvalidierung
• Erarbeitung von Validierungskonzepten unter Berücksichtigung der gesetzlichen Anforderungen, insbesondere GAMP5
• Erstellung von Computervalidierungsdokumenten
• Verantwortlich für sämtliche Computersystemvalidierungsaktivitäten inklusive Budgeterstellung, Kostenverfolgung und Terminverfolgung
• Koordination und Durchführung interner Schulungen

Unsere Erwartungen / Ihr Profil:
• Abgeschlossenes Studium einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Informatik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurswesen, Biologie, Chemie, Physik oder vergleichbar)
• Hohe IT-Affinität
• Gute SAP-Kenntnisse wünschenswert
• Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (z.B. CFR 820, GAMP5, EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 11 - Computergestützte Systeme.)
• Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise im regulatorischen Umfeld (GMP-Umfeld)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Bereitschaft und Motivation sich mit den am Standort vorhandenen Technologien vertraut zu machen
• Kommunikationsstark und einsatzfreudig


Persönlich überzeugen Sie durch Ihre hohe Motivation, Flexibilität bei wechselnden Aufgaben und Ihre Zuverlässigkeit bei der Ausführung der Arbeiten. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit, sowie eine präzise und selbstständige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab.
Wir bieten Ihnen ein leistungsbezogenes Einkommen und eine intensive Unterstützung und Begleitung Ihrer fachlichen und persönlichen Entwicklung.
Sind Sie interessiert? Dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) sowie der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung.

Senden Sie uns auch gerne Ihre Bewerbung per E-Mail an bewerbung@arevipharma.com.

Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen richten Sie bitte an:

Arevipharma GmbH
Finanzen und Personal • Daniel Hoffmann
Meißner Straße 35 • 01445 Radebeul
Telefon 0351/8314 1896 • bewerbung@arevipharma.com

Informationen zur Bewerbung

Lebenslauf, Zeugnisse

Arbeitsort:
01445 Radebeul

Inhalt: © Bundesagentur für Arbeit, 2017 | Letzte Änderung: 17.01.19 - 04:07 Uhr

Kontakt

Bewerben Sie sich unter den folgenden Kontaktdaten:

Arevipharma GmbH
Meißner Str. 35
01445 Radebeul

Anprechpartner:
Herr Daniel Hoffmann

Telefon:
+4935183141896

bewerbung@arevipharma.com
www.arevipharma.com

Arevipharma GmbH